【ニュース・医療関係者向け】フェリング・ファーマ（株）への業務改善命令に伴う「フェリング」供給再開の見通し（目途未定）

【処分の概要】

フェリング・ファーマ株式会社が製造販売する医薬品であるHMG注射用751Ｕ「フェリング」及び、HMG注射用150ＩＵ「フェリング」について、製造工程や製造管理、出荷管理について、薬機法に基づく承認事項外のものが行われていたことから、厚生労働省が2023年4月28日に業務改善命令を行ったもの。

【対象品目】

HMG注射用751U「フェリング」及び、HMG注射用150IU「フェリング」

【出荷の状況】

本事案が判明したことを受けて昨年11月から自主的に当該製品の製造及び出荷を停止している。
なお、フェリング・ファーマ株式会社によると、本事案による当該製品の有効性・安全性への影響は2023年4月時点で認められておらず、自主回収は行わない。

【出荷再開の見通し】

本医薬品は、世界的に出荷停止となっており、出荷再開時期の目途は立っていない。
厚生労働省は、薬機法に基づく一部変更申請がなされれば、速やかに審査を行うとのことである。

※厚生労働省　フェリング・ファーマ株式会社に対する行政処分について

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